可以抹臉的玻尿酸添加到食品中之后是否安全？它們與普通的食品又有怎樣的區(qū)別？新食品的原料獲批對食品產(chǎn)業(yè)會帶來怎樣的影響？

日前，由人民日報健康客戶端、健康時報主辦的“推動新食品原料應用，發(fā)展食物營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)——功能性食品發(fā)展趨勢圓桌論壇”在北京召開，與會專家對相關(guān)問題進行了解答。

功能性食品是食品和藥品的中間體

“早在1983年，我國第一部食品衛(wèi)生法試行期間就提出，新資源食品由衛(wèi)生行政部門審批。”原衛(wèi)生部副部長張鳳樓表示，經(jīng)過30多年的發(fā)展，衛(wèi)生部門批準了許多新資源食品或新食品原料，不僅豐富了食品內(nèi)容，滿足了廣大群眾不同層次的健康需求，也促進了產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，“包括此次透明質(zhì)酸鈉等新食品原料的應用，意義非常重大?！?/p>

隨著生物科技的發(fā)展，各種生物活性物功能性成分在體內(nèi)的代謝和作用被進一步揭示。同時，隨著消費者健康意識的不斷提升，對食品中的特定功能性追求越來越強烈。根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2020—2026年中國功能性食品行業(yè)市場需求前景及銷售渠道分析報告》，2019年中國功能性食品市場規(guī)模為3585.8億元。

“以前老百姓出國往往會背電飯鍋或馬桶蓋回來，隨著中國制造日漸強大，這樣的現(xiàn)象很難再見到了。但現(xiàn)在出國，身邊不少朋友會讓幫忙帶回魚油之類的功能性食品?！眹夜δ苁称饭こ碳夹g(shù)中心副主任、江南大學食品學院陸文偉教授表示，他發(fā)現(xiàn)這些功能性食品的原料有不少是國內(nèi)提供的。

目前，在中國食品分類中，還沒有“功能性食品”這個法定名稱。根據(jù)《食品安全法》，中國食品類別可劃分為普通食品與特殊食品兩大類。其中，特殊食品包括保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學用途配方食品。

“不同國家對功能性食品的定義不盡相同，但一般認為，功能性食品是指對人體具有增強機體防御功能、調(diào)節(jié)生理節(jié)律、預防疾病和促進健康等功能的食品?！敝袊鵂I養(yǎng)學會原常務副理事長、秘書長翟鳳英說，在中國，保健食品主要針對特殊人群，其標識是一個藍帽子，“功能性食品的范圍可能更廣，在慢性病高發(fā)、生活方式病不斷增多的年代，功能性食品非常重要，有助于預防多種疾病，輔助臨床治療?！?/p>

“在特定概念上，功能性食品就是具有特定營養(yǎng)保健功能的食品?！标懳膫ケ硎荆δ苄允称吩诋a(chǎn)業(yè)界可能就是食品和藥品的中間體，個體可以通過功能性食品滿足健康需求，改善提高健康水平。

口服玻尿酸具有多種健康功效

新食品原料的安全性是大家很關(guān)注的問題，中國在這方面有著嚴格的把控。以玻尿酸為例，它要成為新食品原料，要經(jīng)過哪些流程？

“新食品原料公告透明質(zhì)酸鈉應用擴展至多種普通食品，是國家衛(wèi)生主管部門依據(jù)《食品安全法》委托專業(yè)審評機構(gòu)依照法定程序，經(jīng)過詳細的國際標準法規(guī)考察和科學的食品安全風險評估而得出的結(jié)論?！比珖称钒l(fā)酵標準化中心主任助理、中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院教授級高工劉明說，認可其在食品中的應用還僅僅是開始，從原料到在食物中科學合理的應用，還需要開展原料質(zhì)量規(guī)格、產(chǎn)品檢驗方法等標準化的研究和制定。

需要注意的是，“透明質(zhì)酸鈉是透明質(zhì)酸的鈉鹽形式?！标懳膫フf，“在工業(yè)生產(chǎn)上，有很多這樣的鈉鹽形式存在，主要是為了提高溶解性?！?/p>

“透明質(zhì)酸本身是人體的一種成分，隨著年齡的增加而逐漸減少。”翟鳳英介紹，透明質(zhì)酸具有特殊的保水作用，是目前發(fā)現(xiàn)的自然界中保濕性較好的物質(zhì)，被稱為理想的天然保濕因子。它可以改善皮膚營養(yǎng)代謝，使皮膚柔嫩、光滑、增加彈性，在保濕的同時又是良好的透皮吸收促進劑，與其他營養(yǎng)成分配合使用，可以起到促進營養(yǎng)吸收的作用。

玻尿酸添加到食品中，是否安全？是否能被吸收？

國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點實驗室主任、山東大學藥品監(jiān)管科學研究院副院長臧恒昌表示，查閱諸多文獻和研究發(fā)現(xiàn)，口服透明質(zhì)酸經(jīng)過代謝，可以部分被生物體吸收利用?？诜该髻|(zhì)酸在保護胃腸道健康、護眼、緩解骨關(guān)節(jié)炎、改善皮膚功效等方面可以發(fā)揮作用。

華熙生物首席科學家郭學平介紹，透明質(zhì)酸作為食品原料在國外已經(jīng)應用多年，日本很早就將透明質(zhì)酸應用在普通食品和飲料中，美國多將其用于關(guān)節(jié)修護類產(chǎn)品。自20世紀80年代以來，中國的透明質(zhì)酸生產(chǎn)經(jīng)歷了從無到有、從小到大的發(fā)展歷程。目前，中國的玻尿酸在全球的市場份額已經(jīng)超過80％。

國務院發(fā)布的《國民營養(yǎng)計劃（2017—2030年）》指出，國民營養(yǎng)事關(guān)國民素質(zhì)提高和經(jīng)濟社會發(fā)展，要大力發(fā)展食物營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)，著力發(fā)展保健食品、營養(yǎng)強化食品、雙蛋白食物等新型營養(yǎng)健康食品，促進生產(chǎn)、消費、營養(yǎng)、健康協(xié)調(diào)發(fā)展。

“新食品原料的開發(fā)應用，有利于食品行業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級?！眲⒚鞅硎荆磥硗该髻|(zhì)酸鈉將作為原料出現(xiàn)在如巧克力、飲料、冷凍飲品等更多食品中。要通過建立有效的質(zhì)控檢測技術(shù)體系，保證產(chǎn)品的含量和功效，保障消費者權(quán)益和健康，避免大規(guī)模產(chǎn)品入市后，可能出現(xiàn)以次充好、虛假標識的情況。

營養(yǎng)不平衡會導致“三高”等健康問題

當前中國居民膳食營養(yǎng)狀況如何？人們是否需要功能性食品？

“近40年是我國居民生活方式改變最大的40年，食物極大豐富，體力活動減少，腦力活動增加，居民膳食營養(yǎng)狀況基本趨勢不斷改善，很多營養(yǎng)性相關(guān)疾病減少，但同時也有新的營養(yǎng)問題出現(xiàn)?！敝袊膊☆A防控制中心營養(yǎng)與健康所所長丁鋼強介紹，營養(yǎng)不平衡或者某些營養(yǎng)素過剩，會導致超重、肥胖、“三高”等健康問題。

根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020年）》，當前中國居民超重肥胖問題不斷凸顯，慢性病發(fā)病仍呈上升趨勢。

“一定要改變國人的飲食行為?，F(xiàn)在大家普遍吃肉較多、吃蔬菜較少，動物性的食物攝入多，植物性的食物攝入少?！倍′搹娭赋?，沿海地區(qū)居民的水產(chǎn)品攝入情況不錯，但西部地區(qū)和東北地區(qū)居民吃的大多是飽和脂肪含量較高的動物性食物，畜禽肉類的消費量比較多，而水產(chǎn)品、水果的消費量比較低。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，由于飲食不平衡，不少人缺乏必要的營養(yǎng)物質(zhì)。翟鳳英表示，老年人、兒童青少年缺乏部分營養(yǎng)物質(zhì)的情況較多，應當根據(jù)自身情況，適當補充一些常見的營養(yǎng)素的補充劑，包括功能性食品或者保健品，以滿足身體的需求。

中國農(nóng)業(yè)大學食品科學與營養(yǎng)工程學院教授張燕表示，從加工食品的角度來說，食品的原料或配料中除了要重視蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)等傳統(tǒng)功能成分，一些新功能活性成分也需要充分考慮，比如透明質(zhì)酸、葉綠素、花青素等，這樣可以讓居民的日常飲食營養(yǎng)更均衡、更健康。

在多位醫(yī)生眼里，玻尿酸只是一個別名而已，起的用途遠超美容這一狹小的領域。醫(yī)美機構(gòu)的調(diào)研報告稱，中國醫(yī)美市場到2025年，空間將達5000億元。醫(yī)美機構(gòu)人士分析，隨著這一產(chǎn)品在醫(yī)療領域，如骨科、眼科等等領域的廣泛應用。未來這一產(chǎn)品的市場空間或?qū)⒊f億。

披著美容外衣的醫(yī)用產(chǎn)品

在記者采訪的多位醫(yī)美人士眼里，玻尿酸就是改善衰老現(xiàn)象的醫(yī)用級別的物質(zhì)。而幾位醫(yī)生眼里，則是“小看了玻尿酸”。

玻尿酸，在醫(yī)療領域，通用名為透明質(zhì)酸，其本身是人體物質(zhì)。

而透明質(zhì)酸（HA）走紅，因為“玻尿酸”這個名字在護膚和醫(yī)美領域的使用而被大眾熟知。解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學中心皮膚損傷修復研究所所長楊蓉婭介紹，透明質(zhì)酸是人體自身存在的一種天然物質(zhì)，在體內(nèi)發(fā)揮保水、潤滑、促進修復等重要生理功能。但隨著年齡的增長及機體的老化，20歲以后開始加速流失。透明質(zhì)酸也是目前發(fā)現(xiàn)的自然界中保濕性較好的物質(zhì)，被稱為理想的天然保濕因子，所以在皮膚領域被廣泛使用。

據(jù)了解，透明質(zhì)酸的人體含量如果在20歲時是100%，那么嬰兒時就是500%，但到了65歲以后，人體只存在25%透明質(zhì)酸。也就是說，這一人體自身分泌物質(zhì)，隨著年齡的增長，分泌能力逐漸降低。但這種物質(zhì)如何能夠得到補充，曾一度是個難題。

關(guān)于玻尿酸的商業(yè)開發(fā)歷史，華熙生物董事長趙燕在接受采訪時透露，在1934年美國哥倫比亞大學眼科教授Meyer等首先從牛眼玻璃體中分離出該物質(zhì)，但這種方法提取率極低，很難應用在醫(yī)學臨床上；之后科學家發(fā)現(xiàn)雞冠里含有大量透明質(zhì)酸成分，所以開始從雞冠中提取，但產(chǎn)量也很低，一千公斤的公雞冠只能提取一公斤的透明質(zhì)酸。而且成本高昂，一公斤價格達到15萬到20萬美金。提取出來之后，最早只能用于最精尖的眼科手術(shù)里，并無法大范圍臨床推廣使用。直到通過微生物發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸，才極大促進了其推廣使用。

由于透明質(zhì)酸安全而且又有可塑性，之后逐漸使用于微整形，被更多人熟知。聯(lián)合麗格第一醫(yī)院皮膚科主任李曉寧介紹，有人想改善輪廓，包括額頭、鼻背、下頦等部位，這些可以通過玻尿酸（透明質(zhì)酸）產(chǎn)品實現(xiàn)；有人只想改善衰老下垂松弛的狀態(tài)，如淚溝凹陷、蘋果肌下垂、法令紋等，也會相應選擇透明質(zhì)酸進行糾正。

由于在醫(yī)美領域的應用程度較高，玻尿酸被大眾熟知。而更多的老百姓也下意識地理解為，玻尿酸就是醫(yī)美產(chǎn)品。

其實它的臨床用途很多，骨科、眼科、燒傷、內(nèi)鏡手術(shù)等等，其臨床應用很廣泛。

中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院副院長謝立科介紹，透明質(zhì)酸最早是應用于眼科領域，臨床上做白內(nèi)障手術(shù)、玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)等眼科手術(shù)時，都需要用到透明質(zhì)酸納，作為粘彈劑維持前房深度，止血，分離增殖膜，填塞黃斑孔防止染色劑進入視網(wǎng)膜下等很多用途；另外玻璃酸鈉作為人工淚液治療干眼，或者其他眼藥水輔料廣泛應用于眼藥水中。目前透明質(zhì)酸鈉已成為眼科重要的醫(yī)用材料。

在骨科和運動醫(yī)學領域，透明質(zhì)酸也有廣泛的應用。北京大學第三醫(yī)院運動醫(yī)學研究所主任醫(yī)師胡躍林稱，正常人關(guān)節(jié)液的成分中就含有透明質(zhì)酸。隨著年齡增長，關(guān)節(jié)液數(shù)量減少、質(zhì)量下降，關(guān)節(jié)的磨損增加，這時就需要進行關(guān)節(jié)內(nèi)注射外源性透明質(zhì)酸，保證關(guān)節(jié)中透明質(zhì)酸的含量，使關(guān)節(jié)各項功能得以正常進行。而注射主要針對兩種情況：一是年輕人關(guān)節(jié)軟骨磨損導致的關(guān)節(jié)功能受限，如運動員；二是輕度和中度骨性關(guān)節(jié)炎，透明質(zhì)酸的使用可減少非甾體類抗炎藥物的使用量，特別適用于老年人、既往有消化道潰瘍和出血史及心腦血管疾病的患者。

據(jù)了解，透明質(zhì)酸在消化內(nèi)鏡領域也有使用。內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)（ESD），是切除早期胃癌的首選治療方式。在做這一手術(shù)時，需要進行多點黏膜下注射，將病灶抬起，與肌層分離，有利于過程中完整地切除病灶，減少穿孔和出血等并發(fā)癥的發(fā)生。生理鹽水安全有效，而且便宜，但是在黏膜下存留時間短，難以長時間維持黏膜隆起的高度，術(shù)中需要反復多次進行黏膜下注射。高滲鹽水和葡萄糖會導致局部組織損傷，因此不常使用。透明質(zhì)酸鈉是理想的黏膜下注射液，它黏度高，可有效地將病灶黏膜抬起，與黏膜肌層分離。

更大蛋糕

據(jù)了解，目前無論是在生產(chǎn)技術(shù)和原料市場上，我國透明質(zhì)酸的技術(shù)水平和市場份額都是世界領先水平。

部分醫(yī)生認為，我國在骨科、眼科等等必然會加大透明質(zhì)酸本土產(chǎn)品的應用，一來是價格低，可以惠及到更多患者。而是可以扶持本土企業(yè)的發(fā)展。

據(jù)了解，目前在中國市場流通的用于眼科、骨科透明質(zhì)酸相關(guān)產(chǎn)品的大部分市場，被進口藥品占領。

從目前的本土企業(yè)的發(fā)展形勢看，中國通過發(fā)酵法生產(chǎn)的透明質(zhì)酸目前只有華熙。據(jù)了解華熙生物先后獲得了FDA、CFDA、GMP各種認證。而且華熙生物主要依靠出口，因為國內(nèi)的應用領域比較少。華熙生物在骨科關(guān)節(jié)注射方面做了產(chǎn)品應用，目前叫透明質(zhì)酸鈉，加入鈉離子后穩(wěn)定性比較好……

據(jù)有關(guān)資料顯示，我國透明質(zhì)酸的微生物發(fā)酵法誕生于上世紀90年代，是由華熙生物首席科學家郭學平博士研發(fā)成功，持續(xù)的技術(shù)研發(fā)使得透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化生產(chǎn)，成本大大下降，品質(zhì)不斷提升，我國也成為透明質(zhì)酸原料的生產(chǎn)大國。

目前我國的透明質(zhì)酸原料市場和生產(chǎn)技術(shù)世界領先。但我國的應用卻不如國外，尤其是透明質(zhì)酸產(chǎn)品缺乏，有原料卻缺乏自主產(chǎn)品。

醫(yī)美機構(gòu)人士認為，隨著市場的釋放，未來必然會涌現(xiàn)出更多能生產(chǎn)醫(yī)用透明質(zhì)酸的本土企業(yè)。而應用在醫(yī)療方面的這一市場空間將遠超于醫(yī)美市場的空間，如果以透明質(zhì)酸的總體市場空間看或許將超萬億。

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出，要大力發(fā)展高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用材料的國際競爭力。

雖然目前透明質(zhì)酸在眼科、骨科、皮膚、整形、內(nèi)鏡、燒傷等領域使用已非常成熟，不過相比于國外，我國透明質(zhì)酸產(chǎn)品的研發(fā)和臨床使用范圍，都還有一段距離。

中國保健協(xié)會食物營養(yǎng)與安全專業(yè)委員會名譽會長孫樹俠表示， 口服透明質(zhì)酸已在歐美等發(fā)達國家中廣泛應用于保健食品中。日本厚生省研究了包括HA（透明質(zhì)酸）在內(nèi)的489種食品添加劑的安全性，并將HA列入其食品添DI~U目錄。2009年日本健康營養(yǎng)食品協(xié)會制定了HA的食品行業(yè)標準，充分肯定了HA的食用安全性。韓國已批準HA作為食品添加物，用于食品制造。美國、中國、英國、加拿大、捷克等國也有多款含HA的食品上市，可見將HA作為食品原料已在多個國家得到認可。

國內(nèi)外研究表明，口服HA，可以促進皮膚創(chuàng)傷愈合作用，改善骨質(zhì)疏松，同時對于有胃腸炎、食管炎、胃食管倒流等等，透明質(zhì)酸是很好的保護物質(zhì)，保護胃黏膜，修復胃黏膜損傷。

目前在國外還被應用于計生領域，因為研究表明，女性宮頸炎、宮頸癌等和避孕套用的硅油其實有很大的關(guān)聯(lián)性，因為硅油畢竟是礦物提取的。如果改成透明質(zhì)酸，能降低這些風險。